COVID-19 og udførelse af forsøg
COVID-19 kan have konsekvenser for udførelse af forsøg.
Der er iværksat tiltag på grund af COVID-19 - se mere på National Videnskabsetisk Komité
Aktuelt
Vi søger testere til det nye anmeldelsessystem der er på vej
For at sikre en fortsat overordnet fælles indgang til anmeldelsespligtige projekter, hvor der også kan skabes overblik over sundhedsvidenskabelige og sundhedsdatavidenskabelige forskningsprojekter i Danmark, er en ny anmeldelsesdatabase under udvikling.
Den nye database skal efter planen sættes i drift medio september i år.
I forbindelse med udviklingen af den nye database har vi brug for din hjælp til at teste og afdække eventuelle fejl. Det drejer sig om 4 aktiviter, som er estimeret til ca. 21 timer fordelt på 5-6 dage i uge 34 og 36-37.
Er du interesseret eller har yderligere spørgsmål må du gerne tage kontakt til Sundhedsdatastyrelsen
- Projektleder Yasin Jan - yaaj@sundhedsdata.dk
eller mobil 51 43 73 79 - QU og testmanager Mounir Al Chaer - moac@sundhedsdata.dk eller mobil 31 15 55 50
Lægemiddelforsøg anmeldes til VMK fra 31. januar 2022
Kliniske lægemiddelforsøg skal ikke længere anmeldes direkte til de regionale Videnskabsetiske Komitéer og til Lægemiddelstyrelsen, men skal indsendes via et fælles EU-system. Ansøgninger indsendt fra den 31. januar 2022 vil blive behandlet hos VMK (De Videnskabsetiske Medicinske Komitéer).
Har du anmeldt til den regionale komité senest den 30. januar 2022 vil ansøgningen blive behandlet regionalt.
Tillæg til igangværende projekter skal fortsat behandles og godkendes af den regionale komité, der har godkendt hovedprotokollen.
Se mere på De Videnskabsetiske Medicinske Komitéer
Særligt ved fase 1-forsøg
Hvis din anmeldelse drejer sig om et fase 1-forsøg for lægemidler, og det er nødvendigt med en hurtig afgørelse for at kunne lave forsøget i Danmark, bedes du skrive "FASE 1" i emnefeltet på din mail, når du anmelder.
Projekter med afprøvning af medicinsk udstyr
Fra 26. maj 2021 skal alle ansøgninger om nye afprøvninger af medicinsk udstyr og produkter uden et medicinsk formål sendes til de nye nationale videnskabsetiske medicinske komitéer. Se mere her
Sagsbehandlingstider
Pga. travlhed kan der forekomme lidt længere sagsbehandlingstider.
Sagsbehandlingstiderne for nye protokoller er 60 dage og tillægsprotokoller er 35 dage, hvilket vi i øjeblikket har svært ved at overholde.
De Videnskabsetiske Komitéer for Region Midtjylland behandler ansøgninger om godkendelse af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter.
Anmeldelse
- Ønsker du at anmelde et nyt projekt, tryk her.
- Ønsker du at anmelde et tillæg til et igangværende projekt, tryk her.
- Søger du information om møder og deadlines, tryk her.
- De indholdsmæssige krav til projektmaterialet finder du i forskervejledningerne på National Videnskabsetiks Komités hjemmeside.
- Skal du anmelde et projekt til Videnskabsetisk Komité, skal du være opmærksom, på at der er kommet nye forskervejledninger (tjeklister).
De nye forskervejledninger finder du på National Videnskabsetisk Komités hjemmeside. - Problemer med ansøgninger via DKMAnet.
Der er desværre problemer med at sende ansøgninger om kliniske forsøg mv. via DKMAnet til det videnskabsetiske komitésystem. Vi anbefaler derfor, at I anmelder projekter direkte til den relevante videnskabsetiske komité, som ved ikke-lægemiddelforsøg. Hvis I fortsat ønsker at benytte DKMAnet, skal I tage kontakt til den relevante komité for at sikre jer, at anmeldelsen er kommet frem til komitéen.
Læs mere om den fælles anmeldelse af lægemiddelforsøg her. - Sekretariatet forbereder en indsats med registrering af afsluttede projekter.
Som forsker er det vigtigt at huske på, hvor længe projekttilladelse er søgt og godkendt. Husk at søge forlængelse, hvis det bliver nødvendigt, eller melde afslutning til sekretariatet, når tid er.
