COVID-19 og udførelse af forsøg
COVID-19 kan have konsekvenser for udførelse af forsøg.
Der er iværksat tiltag på grund af COVID-19 - se mere på National Videnskabsetisk Komité
Aktuelt
Vigtig information ang. projekter med afprøvning af medicinsk udstyr
Afprøvninger af medicinsk udstyr skal pr. 26. maj 2021 anmeldes til og behandles af de nye videnskabsetiske medicinske komitéer – VMK. VMK skal vurdere afprøvninger efter forordningen om medicinsk udstyr, som har til formål at sikre et højt sundhedsbeskyttelsesniveau samt høje kvalitetsstandarder i EU. VMK sekretariatsbetjenes af sektion hos National Videnskabsetisk Komité.
Genanmeldelse kan være nødvendig i overgangsperioden.
Vær opmærksom på at såfremt en allerede godkendt afprøvning af medicinsk udstyr ikke er påbegyndt før 26. maj 2021 skal den genanmeldes til de nye videnskabsetiske medicinske komitéer og Lægemiddelstyrelsen efter den nye ordning pr. 26. maj 2021.
Påbegyndt defineres som: Når en studiespecifik aktivitet er startet med henblik på at rekruttere første forsøgsperson(er), fx i form af annoncering, rekrutteringsopslag eller når første potentielle forsøgsperson har fået information om afprøvningen.
Kontakt gerne vores regionale sekretariat med spørgsmål i konkrete projekter.
***
Pga. ekstraordinære mange anmeldelser hen over efteråret kan der forekomme lidt længere sagsbehandlingstider.
***
Sagsbehandlingstiderne for nye protokoller er 60 dage og tillægsprotokoller er 35 dage, hvilket vi i øjeblikket har svært ved at overholde.
De Videnskabsetiske Komitéer for Region Midtjylland behandler ansøgninger om godkendelse af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter.
Anmeldelse
- Ønsker du at anmelde et nyt projekt, tryk her.
- Ønsker du at anmelde et tillæg til et igangværende projekt, tryk her.
- Søger du information om møder og deadlines, tryk her.
- De indholdsmæssige krav til projektmaterialet finder du i forskervejledningerne på National Videnskabsetiks Komités hjemmeside.
- Skal du anmelde et projekt til Videnskabsetisk Komité, skal du være opmærksom, på at der er kommet nye forskervejledninger (tjeklister).
De nye forskervejledninger finder du på National Videnskabsetisk Komités hjemmeside. - Problemer med ansøgninger via DKMAnet.
Der er desværre problemer med at sende ansøgninger om kliniske forsøg mv. via DKMAnet til det videnskabsetiske komitésystem. Vi anbefaler derfor, at I anmelder projekter direkte til den relevante videnskabsetiske komité, som ved ikke-lægemiddelforsøg. Hvis I fortsat ønsker at benytte DKMAnet, skal I tage kontakt til den relevante komité for at sikre jer, at anmeldelsen er kommet frem til komitéen.
Læs mere om den fælles anmeldelse af lægemiddelforsøg her. - Sekretariatet forbereder en indsats med registrering af afsluttede projekter.
Som forsker er det vigtigt at huske på, hvor længe projekttilladelse er søgt og godkendt. Husk at søge forlængelse, hvis det bliver nødvendigt, eller melde afslutning til sekretariatet, når tid er.
