Når man taler om bivirkninger og hændelser i forsøgssammenhæng, skelner man typisk mellem bivirkninger og hændelser i ikke-lægemiddelforsøg og lægemiddelforsøg.

Her kan du læse om, hvornår du skal indberette bivirkninger og hændelser i de to typer forsøg. 

Husk der både skal indberettes løbende og årligt. 
Har der i løbet af et projektår ikke været alvorlige bivirkninger og hændelser, skal dette ligeledes indberettes.

Er dit projekt et ikke-lægemiddelforsøg kan du anvende disse skemaer:

Skema til indberetning af alvorlige bivirkninger og hændelser, tryk her.

Skema til årlig indberetning, tryk her.

Skemaer mv. skal mailes som PDF-fil til komite@rm.dk