Lovgivning

• Lovbekendtgørelse nr. 1338 af 1. september 2020 om videnskabsetisk behandling af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter og sundhedsdatavidenskabelige forskningsprojekter.

Bekendtgørelser

• Bekendtgørelse om anmeldelsespligtige sundhedsvidenskabelige og sundhedsdatavidenskabelige forskningsprojekter (bekendtgørelse nr. 825 af 4. juni 2020), tryk her.
• Bekendtgørelse om tilbagemelding om væsentlige helbredsmæssige fund fra anmeldelsespligtige sundhedsvidenskabelige og sundhedsdatavidenskabelige forskningsprojekter, kliniske afprøvninger af medicinsk udstyr, undersøgelse af ydeevne af medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik samt visse registerforskningsprojekter (bekendtgørelse nr. 736 af 24. maj 2022), tryk her. 

Vejledninger

• Vejledningen til komitéloven, tryk her.
• Vejledning nr. 83 af 22. september 2004 om biobanker indenfor sundhedsområdet og myndighedskrav, tryk her.
• Vejledning nr. 9962 af 17. april 2008 om godkendelse af videregivelse af oplysninger fra patientjournaler mv. til brug for konkrete forskningsprojekter, tryk her.

Andre love og regler

• Om sundhedsvidenskabelig forskning og komitésystemet, tryk her.
• Om lægemiddelforsøg, tryk her.
• Om medicinsk udstyr, tryk her.
• Andre relevante regler, tryk her.